Мы предлагаем стерильные операционные и чистые помещения класса 100-100 000 для медицинских производственных цехов, соответствующие высоким и стабильным стандартам эксплуатации. Эти модульные решения с высокоэффективной HEPA-фильтрацией обеспечивают стерильные условия.
Важные аспекты эксплуатации стерильных чистых помещений
Использование стерильных чистых помещений при производстве пищевых продуктов и напитков следует тем же принципам, что изложены в GMP (Надлежащая производственная практика) для фармацевтического производства. Цель заключается в минимизации потенциальных загрязнителей в виде частиц пыли и микроорганизмов для повышения безопасности и качества продукции.
(1) В целях личной безопасности весь персонал должен отключать УФ-лампы перед входом в чистое помещение.
(2) Стерильные чистые помещения и буферные зоны должны соответствовать классу FS209E 10 000 (ISO 7). Температура должна поддерживаться в диапазоне 20-24°C при влажности 45-60%. Все рабочие зоны должны соответствовать классу FS209E 100 (ISO 5).
(3) Для поддержания стерильной среды необходимо строго соблюдать меры предосторожности для предотвращения загрязнения чистого помещения и всего оборудования.
(4) Оператор должен немедленно прекратить использование любого загрязненного оборудования или предмета.
(5) Чистое помещение должно регулярно очищаться с применением дезинфицирующих средств.
(6) Любое оборудование, приборы, лабораторная техника и т.д. должны быть тщательно продезинфицированы и запакованы перед внесением в стерильное чистое помещение.
(7) Весь персонал должен дезинфицировать руки мылом и/или дезинфицирующим средством перед входом в буферную зону. В буферной зоне необходимо переодеться в специальную обувь и одежду, утвержденную для чистых помещений, а также надеть утвержденные головные уборы/сетки для волос, маски и перчатки (или повторно обработать руки дезинфицирующим средством).
(8) Перед использованием стерильного чистого помещения УФ-лампы должны быть включены минимум на 30 минут. Одновременно следует включить вентиляторы на чистых рабочих столах. После отключения УФ-ламп все поверхности должны быть тщательно очищены дезинфицирующим средством, после чего УФ-лампы включаются еще на 20 минут.
(9) При проверке тестовых образцов убедитесь, что упаковка полностью герметична, и не вскрывайте ее во избежание загрязнения. Перед осмотром протрите внешнюю поверхность контейнера ватным тампоном, смоченным в 70% изопропиловом спирте.
(10) Любые предметы, содержащие живые организмы или бактерии, должны быть продезинфицированы перед промывкой в раковине для предотвращения загрязнения трубопроводов.
Стерильные чистые помещения и воздушные души
Воздушные души являются неотъемлемой частью любого современного решения для чистых помещений. Цель воздушного душа — удалить поверхностные загрязнения с людей или предметов перед входом в чистую зону. Воздушные души также служат буферной зоной между чистыми и нечистыми зонами, а также между областями с разными уровнями чистоты. Воздушные души часто встречаются на предприятиях по производству продуктов питания и напитков, фармацевтических препаратов, медицинских инструментов и электроники.
Воздушные души обычно классифицируются как «обычные» или «межблокировочные», где обычные воздушные души управляются вручную, а межблокировочные являются полностью автоматическими. Межблокировочные воздушные души исключают риск пропуска персоналом процедуры очистки воздухом при входе в чистое помещение и поэтому являются рекомендуемым выбором для любых операций. Наибольший риск загрязнения обычно исходит от самого персонала чистых помещений. Таким образом, воздушные души являются жизненно важным компонентом любой системы чистых помещений.
Уровни чистоты стерильных чистых помещений
Соответствие стандартов FS209E и ISO 14644-1
| Класс ISO | Эквивалент FS209E | ≥0.1 мкм | ≥0.2 мкм | ≥0.3 мкм | ≥0.5 мкм | ≥1 мкм | ≥5 мкм |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 5 | 100 | 100,000 | 23,700 | 10,200 | 3,520 | 832 | 29 |
| 6 | 1,000 | 1,000,000 | 237,000 | 102,000 | 35,200 | 8,320 | 290 |
| 7 | 10,000 | 10,000,000 | 2,370,000 | 1,020,000 | 352,000 | 83,200 | 2,930 |
| 8 | 100,000 | 100,000,000 | 23,700,000 | 10,200,000 | 3,520,000 | 832,000 | 29,300 |
Избранные проекты чистых помещений E-Clean
Чжэцзян, Китай - Фасовочное предприятие очищенной воды «Цюнь И», класс 10 000 (ISO 7)
Шаньдун, Китай - Система очистки воздуха лаборатории пищевой компании «Цин Цин Жэнь Му», класс 10 000 (ISO 7)
Чжанцзяган, Китай - Лаборатория зерна и масла «Восточное море», класс 1 000 (ISO 6)
Шаньдун, Китай - Производственное предприятие чистых пищевых продуктов «Цзя Мэй Ши»
Чжэнчжоу, Китай - Лаборатория контроля качества группы «Сы Нянь»
Шаньдун, Китай - Производственное предприятие чистых пищевых продуктов «Май Ли Сян» (японские)
Уси, Китай - Пятиметровый воздушный шлюз для компании «Вэй Вэй Супер Кофе»
Цзинань, Китай - Пятиметровый воздушный шлюз для пищевой компании «Синь Хэ»
Лайчжоу, Китай - Производственное предприятие чистых пищевых продуктов «Лай Сы Фу Биотех», класс 10 000 (ISO 7)
Хэфэй, Китай - Три воздушных шлюза для молочной компании «И Ли»
Уси, Китай - Фасовочное предприятие крышек для бутылок «Хуа Пэн Цзя Дuo Бао», класс 10 000 (ISO 7)
Шаньдун, Китай - Стерильная лаборатория группы «Сан Син Технолоджи», класс 10 000 (ISO 7)
Нинбо, Китай - Производственное предприятие группы «Ван Лун», класс 100 000 (ISO 8)
Ляньюньган, Китай - Проект стерильного чистого помещения пищевой компании «Сан Дэ Ли»
Уси, Китай - Производственное предприятие чистых пищевых продуктов «Му Гуй Ин»
Цзясин, Китай - Фасовочное предприятие пищевой компании «Мэй Дань», класс 1 000 (ISO 6)
Аньхой, Китай - Производственное предприятие чистых пищевых продуктов «Сюань Чэн Red Forest», класс 10 000 (ISO 7)
Чжэцзян, Китай - Предприятие по производству вкусоароматических добавок «Чжэн Вэй», класс 10 000 (ISO 7)
Хуаншань, Китай - Упаковочное предприятие пищевых продуктов «Тао Юань Гай Тоу» (японские), класс 100 000 (ISO 8)
Сиян, Китай - Фасовочное предприятие компании «Чэн Да», класс 100 000 (ISO 8)
Иу, Китай - Стерильное упаковочное предприятие мясной компании «Хуа Тун», класс 10 000 (ISO 7)
Шаосин, Китай - Предприятие по производству стерильных пищевых продуктов «Бао Я Party Foods» (корейские), класс 100 000 (ISO 8)
Нинбо, Китай - Предприятие по производству стерильных пищевых продуктов «Я Да Хай Вэй»
Хубэй, Китай - Предприятие по производству стерильной продукции современных сельхозтоваров «Эн Ши Чан Ю», класс ISO 7
Иу, Китай - Упаковочное предприятие стерильной продукции группы «China Salt»
Чанчжоу, Китай - Фасовочное предприятие молочной компании «Хунмэй», класс 100 000 (ISO 8)
Фуцзянь, Китай - Предприятие стерильной фасовки группы «Да Ли Фуд», класс 10 000 (ISO 7)
Хэкоу, Китай - Производственное предприятие чистых пищевых продуктов «Сян Юань»
Шанхай, Китай - Производственное предприятие пищевой компании «Шуан Ин», класс 100 000 (ISO 8)
Нинбо, Китай - Производственное предприятие пищевой компании «Ми Дэ Ао»
E-Clean с международными клиентами
Передовые производственные технологии и опытные специалисты
Новая модель раковины для чистых помещений с многофункциональной педальной активацией из нержавеющей стали
Лучшее качество: автоматическая раковина для чистых помещений с наклонной активацией из нержавеющей стали (медицинский класс)
Стерильные операционные и производственные помещения класса 100~100 000 для медицинских цехов
Индивидуальные медицинские чистые помещения без пыли (чистые комнаты и производственные зоны)
Сообщение отправлено, наш оператор ответит вам в течении суток